Оценка и выбор поставщика ЛИМС. Часть 3

ГОСТ Р 54360-2011 процесс аудита предлагает разбить на следующие этапы: 

  •  - Предварительный аудит. 
  •  - Детальный аудит. 
  •  - Последующие аудиты. 
  •  - Надзорный аудит. 
Читать дальше

Оценка и выбор поставщика ЛИМС. Часть 2

   С основными принципами аудита мы разобрались в первой части. Разберем дополнительные требования к аудиту продавца, ключевые области аудита и какую ошибку лаборатория может совершить при формировании критериев. 

06.08.2025

Читать дальше

Оценка и выбор поставщика ЛИМС. Часть 1

   Стандартный выбор поставщика в аккредитованных лабораториях сводится к формированию требований, как к самому поставщику, так и к поставляемой продукции в рамках ГОСТ ISO/IEC 17025 п.6.6. Зачастую данные требования к поставщику не отображают полноты последующей экспертизы продавца ЛИМС и соответственно предлагаемых им продуктов. 

31.07.2025

Читать дальше

Команда по валидации

   В лаборатории существует практика назначения ответственных лиц за определенные процессы. Валидация ПО тоже должна сопровождаться контролем со стороны уполномоченных лиц. 

17.07.2025

Читать дальше

Валидация ЛИМС. Терминология.

   Работа с поставщиками (разработчиками) программного обеспечения для лаборатории должна быть понятной. 

10.07.2025 

Читать дальше

Расчеты и передачи данных должны подвергаться надлежащим систематическим проверкам

   Разберемся, в каких случаях необходимо проводить проверки расчетов в ПО серии ЛИМС, как часто необходимо проводить данные проверки, а также приведем пример как это можно организовать при внедрении в лабораторию ПО LIMS IT-Lab

26.07.2025

Читать дальше

Электронный архив

  Всё чаще стало упоминание об использовании или переходе на электронный архив. При этом и запрос автоматизировать этот процесс с помощью ЛИМСа так же стал чаще задаваться лабораториями

19.06.2025г.

Читать дальше

Электронный документ и электронный образ документа

Электронный документ и электронный образ документа - в чем же принципиальное отличие, и почему работа с одним типом документа не применима для другого.

05.06.2025 г.

Читать дальше

Электронный документ должен быть легитимным

Разберем основания, по которым применение электронно-цифровых подписей является законным.

29.05.2025г.

Читать дальше

Информационная безопасность в лаборатории

Разберем три основные ошибки, встречающиеся в лабораториях, и что нужно предпринять, чтобы информационная безопасность была не условностью.

22.05.2025г.

Читать дальше